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    維生素βt膠囊醫藥招商電:心痛定(硝苯地平片)說明書

    醫藥招商加盟網2020-08-31 21:56:27人已圍觀

      商品名稱心痛定

      通用名稱硝苯地平片

      主要成份硝苯地平。

      適應癥1.心絞痛:變異型心絞痛;不穩定型心絞痛;慢性穩定型心絞痛。

      2維生素βt膠囊醫藥招商電.高血壓(單獨或與其他降壓藥合用)。

      不良反應1.常見服藥后出現外周水腫(外周水腫與劑量相關,服用120片/日時的發生率為4%,服用240片/日則為12.5%);頭暈;頭痛;惡心;乏力和面部潮紅(10%)。一過性低血壓(5%),多不需要停藥(一過性低血壓與劑量相關,在劑量<12片/日的發生率為2%,而24片/日的發生率為5%)。個別患者發生心絞痛,可能與低血壓反應有關。還可見心悸;鼻塞;胸悶;氣短;便秘;腹瀉;胃腸痙攣;腹脹;骨骼肌發炎;關節僵硬;肌肉痙攣;精神緊張;顫抖;神經過敏;睡眠紊亂;視力模糊;平衡失調等(2%)。暈厥(0.5%),減量或與其它抗心絞痛藥合用則不再發生。

      2.少見貧血;白細胞減少;血小板減少;紫癜;過敏性肝炎;齒齦增生;抑郁;偏執;血藥濃度峰值時瞬間失明;紅斑性肢痛;抗核抗體陽性關節炎等(<0.5%)。

      3.可能產生的嚴重不良反應:心肌梗死和充血性心力衰竭發生率4%;肺水腫的發生率2%;心律失常和傳導阻滯的發生率各小于0.5%。

      4.本品過敏者可出現過敏性肝炎、皮疹,甚至剝脫性皮炎等。

      禁忌對硝苯地平過敏者禁用。

      注意事項1.低血壓。絕大多數患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應,個別患者出現嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發生在劑量調整期或加量時,特別是合用β-受體阻滯劑時。在此期間需監測血壓,尤其合用其他降壓藥時。

      2.芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(或者其他手術)的患者,單獨服用硝苯地平或與β-受體阻滯劑合用可導致嚴重的低血壓,如條件許可應至少停藥26小時。

      3.心絞痛和/或心肌梗死。極少數患者,特別是嚴重冠脈狹窄患者,單獨服用硝苯地平或與β-受體阻滯劑合用可導致嚴重的低血壓,如條件維生素βt膠囊醫藥招商電許可應至少停藥36小時。

      4.外周水腫。10%的患者發生輕中度外周水腫,與動脈擴張有關。水腫多初發于下肢末端,可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者,需分辯水腫是否由于左室功能進一步惡化維生素βt膠囊醫藥招商電所致。

      5.β-受體阻滯劑\\\"反跳\\\"癥狀。突然停用β-受體阻滯劑而啟用硝苯地平,偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。

      6.充血性心力衰竭。少數接受β-受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平后可發生心力衰竭,嚴重主動脈狹窄患者危險更大。

      7.對診斷的干擾應用本品時偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高,一般無臨床癥狀,但曾有報道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低,出血時間延長;直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。

      8.肝腎功能不全、正在服用β-受體阻滯劑者應慎用,宜從小劑量開始,以防誘發或加重低血壓,增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發生率。慢性腎衰患者應用本品時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,與硝苯地平的關系不夠明確。

      9.長期給藥不宜驟停,以避免發生停藥綜合癥而出現反跳現象。

      孕婦及哺乳期婦女用藥1.無詳盡的臨床研究資料。臨床上有硝苯地平用于高血壓的孕婦。

      2.硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳婦女應停藥或停止哺乳。

      兒童用藥不適用。

      老人用藥硝苯地平在老年人的半衰期延長,應用時注意調整劑量。

      藥物相互作用1.硝酸酯類.與本品合用控制心絞痛發作,有較好的耐受性。

      2.β-受體阻滯劑.絕大多數患者合用本品有較好的耐受性和療效,但個別患者可能誘發和加重低血壓﹑心力衰竭和心絞痛。

      3.洋地黃.本品可能增加血地高辛濃度,提示在初次使用﹑調整劑量或停用本品時應監測地高辛的血藥濃度。

      4.蛋白結合率高的藥物,如雙香豆素類﹑苯妥英鈉﹑奎尼丁﹑奎寧﹑華法林等與本品同用時,這些藥的游離濃度常發生改變。

      5.西咪替丁與本品同用時本品的血漿峰濃度增加,維生素βt膠囊醫藥招商電注意調整劑量。

      藥物過量1.尚無足夠的研究資料。現有文獻表明,增加劑量可使外周血管過度擴張,導致或加重低血壓狀態。藥物過量導致臨床上出現低血壓的患者,應及時給予心血管支持治療,包括心肺監維生素βt膠囊醫藥招商電測、抬高下肢、注意循環血容量和尿量。

      2.若無禁忌,可用血管收縮藥(去甲腎上腺素)恢復血管張力和血壓。肝功能損害的患者藥物清除時間延長。血液透析不能清除硝苯地平。

      藥物毒理1.硝苯地平為二氫維生素βt膠囊醫藥招商電吡啶類鈣拮抗劑,可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉運,并抑制鈣離子從細胞內釋放,而不改變血漿鈣離子濃度。

      2.藥理作用

      (1)本品能同時舒張正常供血區和缺血區的冠狀動脈,拮抗自發的或麥角新堿誘發的冠狀動脈痙攣,增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送,解除和預防冠狀動脈痙攣。

      (2)本品可抑制心肌收縮,降低心肌代謝,減少心肌耗氧量。

      (3)本品能舒張外周阻力血管,降低外周阻力,可使收縮血壓和舒張血壓降低,減輕心臟后負荷。

      (4)本品可延緩離體心臟的竇房結功能和房室傳導;整體動物和人的電生理研究未發現本品有延緩房室傳導、延長竇房結恢復時間和減慢竇房結率的作用。

      3.毒理研究

      致癌、致突變及生殖毒性無致癌作用。無致突變性。大劑量應用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流產(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3~2倍于人類最大劑量,可導致小胎盤和絨毛發育不全;給大鼠3倍于人類最大劑量,可引起妊娠延長。對人類的生殖力影響尚不明確。

      藥代動力學口服后吸收迅速、完全。口服后10分鐘即可測出其血藥濃度,約30分鐘后達血藥峰濃度,嚼碎服或舌下含服達峰時間提前。硝苯地平在10~30mg之間,生物利用度和半衰期無顯著差別。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片,相對生物利用度基本無差異。硝苯地平與血漿蛋白高度結合,約為90%。口服15分鐘起效,1~2小時作用達高峰,作用持續4~8小時;舌下給藥2~3分鐘起效,20分鐘達高峰。T1/2呈雙相,T1/2a2.5~3小時,T1/2b為5小時。藥物在肝臟內轉換為無活性的代謝產物,約80%經腎排泄,20%隨糞便排出。肝腎功能不全的患者,硝苯地平代謝和排維生素βt膠囊醫藥招商電泄速率降低。

      貯藏遮光、密封保存。

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