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亞盛醫藥公布了在研新藥HQP1351的I期臨床數據

醫藥招商加盟網2020-03-17 06:39:10人已圍觀

  近日,亞盛醫藥在2018年美國血液學會年會(ASH)上公布其在研新藥HQP1351的I期臨床數據,計劃用于治療對酪氨酸激酶抑制劑(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI)耐藥的慢性髓性白血病(CML)患者。

  關于HQP1351

  HQP1351是亞盛醫藥在研原創1類新藥,期望可以有效克服一代、二代BCR-ABL抑制劑的耐藥缺陷,特別是對T315I突變的CML患者可能具有很好的療效,為第三代BCR-ABL抑制劑。

  該報告的關鍵信息包括:HQP1351治療對TKI耐藥的CML患者的I 期臨床試驗在中國開展,共入組11個劑量組(1mg遞增到60mg) ,截止到2018年10月底,該項研究共入組100例CML患者(86例CP患者, 14例AP患者) 。

  HQP1351在除60mg劑量組外的所有劑量組均耐受良好。沒有患者因為治療相關的不良事件(TRAEs)而退出研究。60mg劑量組的3例患者中2例出現劑量限制毒性(DLT),50mg 被認為是最大耐受劑量(MTD) 。在可評估病例中,CP病人完全血液學緩解(CHR)率為96%,AP病人CHR率為85%。 在66例可評估CP病例中,主要細胞遺傳學緩解(MCyR)率為67%。特別是在帶有T315I突變的CP病例中,MCyR率高達78%。

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