您的位置:首頁 > 醫藥招商醫藥招商

非無菌藥品認證正逐漸進入高峰期

醫藥招商加盟網2020-03-11 12:37:38人已圍觀

  近段時間,國家加強了對非無菌藥品認證的管理力度,提升了認證的門檻。據相關人士了解,非無菌藥品的認證并沒有結束,正在逐漸的進入高峰時期,很多的企業紛紛加入到這個認證中。

  3月10日,國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心發布新一批藥品GMP認證公告,經過現場檢查和審核批準,蘇州中化藥品工業有限公司等43家藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,獲得了《藥品GMP證書》。與此同時,還有25家藥品生產企業也通過了現場檢查和審核,正在掛網公示。無菌藥品GMP過渡期已經結束,但無菌藥品GMP認證工作仍在進行。

  從陸續傳來的消息看,停產要求正被各地嚴格執行,地方藥品監督部門還對企業的停產情況進行了現場確認,并密切關注停產企業狀況,加強監督檢查,確保企業在取得GMP證書之前,其無菌藥品生產線處于停產狀態。

  目前,非無菌藥品的認證工作由各省藥監部門負責實施。據醫藥招商網的工作人員獲悉,為保證認證工作有序進行,各地執行尺度統一,國家總局將發布藥品GMP認證評定標準和缺陷案例,加強對省局的督導和抽查工作。督導工作主要是評估省局的認證檢查能力。抽查工作則是對省局已經通過認證的企業進行再次檢查,將國家總局檢查情況和省局檢查情況進行對比評估。

  據悉,督導和抽查發現地方認證檢查標準低,把關不嚴的,國家總局要進行約談、通報,確保非無菌企業GMP認證工作的標準不降、尺度一致。對不嚴格執行標準造成不良后果的,要通報批評,責令整改,直至取消其認證資格,并追究相關人員的責任。

  在醫藥行業的發展中,眾多的問題不斷地顯現出來,為行業的發展帶來一定的影響。所以國家加大了對行業的管理,就像上述的非無菌藥品認證。相信通過國家的管理,醫藥行業將會呈現出一種良好的發展勢頭。

  本文來源于網絡,版權歸作者所有,如有侵權請聯系網站客服。

很贊哦! ()

相關文章

隨機圖文

japanese20matare成熟30