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22家藥企通過GMP!1家不通過!
醫藥資訊地方臺2020-02-25 16:44:09人已圍觀
12月6日江西省藥監局公示了一家藥企GMP現場檢查結果。
公告內容中指出:根據江西京通美聯藥業有限公司的申請,江西省藥監局按照《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的要求,于2019年10月29日~31日組織對江西京通美聯藥業有限公司進行現場檢查。經現場檢查和綜合評定,認為本次檢查符合藥品GMP。
無獨有偶,在同一天湖北省藥監局也公示了一批藥企通過GMP認證檢查的通知。
涉及到的4家藥企5個認證范圍,檢查時間從4月份跨到11月份,湖北美林藥業有限公司、武漢五景藥業有限公司、湖北遠大天天明制藥有限公司、武漢康樂藥業股份有限公司此次全部通過相關GMP認證。除此之外從遼寧省和山西省藥監局也分別了解到有通過GMP認證的消息傳出,值得注意的是山西康威制藥有限責任公司不符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。公示期為10個工作日,自2019年11月27日至12月10日。所以企業具體詳情見下表:
PS:標紅的藥企屬于不符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,GMP認證不通過。
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