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    22家藥企通過GMP!1家不通過!

    醫藥資訊地方臺2020-02-25 16:44:09人已圍觀

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    12月6日江西省藥監局公示了一家藥企GMP現場檢查結果。



    公告內容中指出:根據江西京通美聯藥業有限公司的申請,江西省藥監局按照《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的要求,于2019年10月29日~31日組織對江西京通美聯藥業有限公司進行現場檢查。經現場檢查和綜合評定,認為本次檢查符合藥品GMP。


    無獨有偶,在同一天湖北省藥監局也公示了一批藥企通過GMP認證檢查的通知。



    涉及到的4家藥企5個認證范圍,檢查時間從4月份跨到11月份,湖北美林藥業有限公司武漢五景藥業有限公司湖北遠大天天明制藥有限公司武漢康樂藥業股份有限公司此次全部通過相關GMP認證。除此之外從遼寧省和山西省藥監局也分別了解到有通過GMP認證的消息傳出,值得注意的是山西康威制藥有限責任公司不符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。公示期為10個工作日,自2019年11月27日至12月10日。所以企業具體詳情見下表:



    PS:標紅的藥企屬于不符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,GMP認證不通過。



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