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        藥品招商的演講:AiCuris公司公布乙肝功能性治愈療法ACI649的首個人體單次劑量遞增臨床研究的結果

        醫藥招商加盟網2020-09-18 18:43:10人已圍觀

          近日,AiCuris公司公布了在慢性乙型肝炎(CHB)成人患者中評估實驗性乙肝功能性治愈療法ACI649的首個人體單次劑量遞增臨床研究的結果。

          ACI649是一種擁有專利技術的滅活副痘病毒粒藥品招商的演講子制劑,能誘導一種天然的、自限性的免疫應答,從而增強針對不相關病毒的適宜免疫應答。作為一種新型的生物免疫調節劑,ACI649有潛力為乙肝患者提供一種功能性治愈療法。

          目前,AiCur藥品招商的演講is已成功完成AIC649在慢性乙肝患者中的I期臨床研究,目前正在加速推進CMC生產以及下一階段的臨床開發。

          相關研究

          該研究是一項隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照I期研究,在CHB患藥品招商的演講者中開展,旨在評估單次靜脈注射遞增劑量AIC649的安全性、耐受性和藥效學。

          研究中,共計32例患者被隨機分為4個劑量組,每組患者接受單一劑量的AIC649或安慰劑,并監測84天。研究中的大多數患者為男性,乙肝e抗原(HBeAg)陰性,HBV初治(即既往未接受HBV藥物治療)。HBeAg可以用來判斷患者體內HBV是否在復制,或復制是否活躍。如果乙肝e抗原呈陰性,則說明患者體內H藥品招商的演講 BV含量少或沒有乙肝病毒,并且病毒復制不活躍或不復制,傳染性較弱。

          研究數據顯示,在所有劑量組,單劑量靜脈注射AIC649是安全的,并且耐受性良好。研究中沒有出現劑量限制性毒性,最高劑量沒有達到最大耐受劑量。盡管研究中藥品招商的演講存在患者異質性,但有證據表明,單劑量AIC649刺激了患者的免疫系統,表現為血漿免疫調節細胞因子(IL-1β,IL-6,IL-8,IFN-γ)水平升高,IL-10水平降藥品招商的演講 低。

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