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        招商國證生物醫藥指數基金:研究認為:提高藥品質量應關注九大關鍵因素

        醫藥招商加盟網2020-09-18 13:18:21人已圍觀

          3156醫藥網訊 近日,中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會 (RDPAC)發布了《制藥企業質量體系調研項目》報告,通過對13家領先的制藥企業和大量行業利益相關者的調研,總結出了藥品生產企業招商國證生物醫藥指數基金質量體系的九大關鍵要素。

          據悉,參與此次調研的13家藥企包括阿斯利康、安斯泰來、拜耳、禮來、葛蘭素、諾華、輝瑞、西安楊森、浙江海正、昆明制藥、北京賽科、深圳立健,以及上海華氏。通過對13家企業和大量行業利益相關者的調研,項目總結出了藥品生產企業質量體系的九大關鍵要素:

          1.企業能夠實現持續的《藥品生產質量管理規范》(GMP)合規。

          2.企業有能力通過國際機構的質量體系認證,并將產品出口到有嚴格監管的市場。

          3.企業主動地持續改善產品質量標準方案,以提高療效和安全性。

          4.企業安排合格人員并開展充分的質量管理活動,以維持有效的質量體系。

          5.自覺遵循環保健康安全(EHS)要求,并將其作為制藥企業管理理念和企業運營的重要領域。

          6.建立藥物警戒系統,通過對上市后產品信息的收集、監督、研究、評估評價進行對藥物上市后市場監控,旨在發現、招商國證生物醫藥指數基金評估、理解和預防不良反應事件。

          7.提供醫學信息服務來指導和評估企業已上市藥品的合理使用情況。

          8.專職的醫學事務團隊為用藥提供藥學及臨床應用方面的循證。

          9.開展臨床研究,對藥品上市后的有效性和安全性招商國證生物醫藥指數基金進行觀察。

          RDPAC總裁劉貞賢認為:“這九大要素對企業建立、維護和執行質量體系至關重要,代表了這些制藥企業的先進經驗;同時這些信息將有助于監管機構及整個行業深入了解質量管理體系的實踐活動,為進一步協助政府制定相關激勵招商國證生物醫藥指數基金措施奠定了科學的基礎。”

          “藥品事關百姓的生命和健康,因而更需要完善的‘售后服務’體系。”RDPAC衛生經濟事務總監陳怡博士說:“在中國有8千多種進口藥品,十幾萬種國產藥品,在實際的工作中雖然醫生并不需要掌握所有的藥物使用招商國證生物醫藥指數基金要點,而碰到新的藥物或者新的劑型也是司空見慣,要安全合理地使用這些藥物,制藥企業的信息服務和學術支持是非常必要的,這也是確保藥品質量和安全必不可少的一部分。”更多藥品質量內容請關注3156醫藥網。

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