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暢銷癲癇藥左乙拉西坦領銜 國內市場勢力突圍

醫藥招商加盟網2020-03-17 07:40:32人已圍觀

  3156醫藥網訊,在全球最暢銷的抗癲癇藥物中,作為廣譜抗癲癇藥的左乙拉西坦(“開浦蘭”)因可用于癲癇的單獨治療,且不與其它抗癲癇藥發生相互作用,耐受性好等優點而成為一線藥物。

  2015年8月初,FDA批準了全球首款3D打印藥物Spritam(左乙拉西坦)速溶片上市,這意味著3D打印技術繼打印人體器官后進一步向制藥領域邁進。

  改變患者服藥方式

  3D打印技術出現在20世紀80年代,實際上是利用光固化和紙層疊等技術的最新快速成型裝置,該技術一直被認為可以改變各個領域。

  Aprecia公司表示:通過將3D打印技術與高度處方性的癲癇治療結合在一起,Spritam旨在滿足那些用藥不太方便的患者。這是Aprecia計劃中改變患者服藥方式的一系列中樞神經系統產品中的第一個。除上述癲癇癥治療藥物外,Aprecia公司還計劃推出一系列藥物,主要涉及抗抑郁癥、精神分裂癥或帕金森癥等領域。

  Aprecia公司在收購麻省理工學院3D打印技術在藥物中的應用后,開發了名為ZipDose的技術平臺,并以3D打印的模式層層制備Spritam藥片。由于Spritam這種通過3D打印技術制成的藥物制劑內部成多孔狀,內表面積高,制劑表面覆蓋有親水材質,高達1000毫克劑量的藥片能在短時間內被水迅速融化。相較傳統藥品,其最大優勢就是能讓有吞咽障礙的患者更好地服藥。

  暢銷癲癇藥左乙拉西坦領銜

  癲癇是一種長期、慢性腦部疾病。近年來,受專利懸崖的影響,全球抗癲癇處方藥市場規模呈下滑趨勢。在全球最暢銷的抗癲癇藥物中,作為廣譜抗癲癇藥的左乙拉西坦依然是全球抗癲癇藥市場的主角。當前,隨著第三代抗癲癇藥物相續上市,癲癇治療將會有更多選擇機會。

  據全球暢銷藥數據統計,目前全球暢銷的抗癲癇藥物主要有左乙拉西坦、拉莫三嗪、加巴噴丁、丙戊酸、托吡酯、卡馬西平、奧卡西平、苯巴比妥等。2013年,左乙拉西坦、拉莫三嗪、加巴噴丁前3位產品銷售額都超過10億美元,銷售額分別為17.7億美元、14.2億美元、13.1億美元;銷售額過5億美元的產品有丙戊酸、托吡酯、卡馬西平、奧卡西平4個,銷售額分別是9.4億美元、7.2億美元、6.5億美元、5.3億美元。這些暢銷藥增速平穩。

  目前,國際市場上抗癲癇藥物研發熱點主要集中在高效、低風險和低副作用上。近期,UCB公司的新一代抗癲癇藥物Briviact(Brivaracetam,布瓦西坦)獲得EMA的CHMP首肯,建議批準用于成人和16歲及以上青少年癲癇患者的部分發作,伴有或不伴繼發性全身性發作的輔助治療。布瓦西坦是比利時UCB公司的左乙拉西坦(“開浦蘭”)遭遇專利懸崖后推出的一款新型抗癲癇藥物,布瓦西坦良好的藥理學活性、臨床療效及安全性有望成為繼左乙拉西坦后又一重磅抗癲癇藥物。

  外資品牌勢力強勁

  據國內樣本醫院數據統計,國內抗癲癇藥物市場規模從2005年的8466萬元增長到2014年的7.18億元,2005~2014年購藥金額復合增長率為26.8%。從整體市場來看,國內抗癲癇類用藥市場主要被進口企業壟斷。

  目前,國內樣本醫院抗癲癇藥市場主要由聯合化工集團(比利時)公司的左乙拉西坦(“開浦蘭”)、諾華的奧卡西平(“曲萊”)、賽諾菲的丙戊酸鈉(“德巴金”)、葛蘭素史克的拉莫三嗪(“利必通”)等品牌占據,外企勢力強勁。

  2014年,抗癲癇類領域排名前三位的產品銷售額均過億元,可以說是小品類中的大品種,而增速最快的產品為左乙拉西坦,2014年較同期增長36.5%,大有爭奪抗癲癇類藥物頭名的趨勢。

  左乙拉西坦1999年在美國首先上市片劑,最初用于成人部分性癲癇發作;2003年7月批準其溶液劑上市;2006年7月批準其注射液上市;2008年9月批準其緩釋片上市。該藥已被廣泛認作全球治療癲癇的“金標準”。

  國內企業不斷介入

  隨著左乙拉西坦藥物全球專利到期,2014年6月,深圳信立泰藥業、浙江京新藥業、重慶圣華曦藥業3家企業的產品同時獲批,隨后珠海聯邦制藥的產品于2015年5月獲批,至此,國內已有4家企業獲得批準生產。此前,左乙拉西坦一直由比利時UCB公司獨占市場,隨著國內企業的不斷介入,市場競爭將日趨激烈。

  據國內樣本醫院數據統計,2007~2014年,左乙拉西坦一直保持較快增長速度。自2011年以來,該產品在抗癲癇類用藥領域銷售額已上升為第2位,2008~2014年年復合增長率高達49.3%。

  左乙拉西坦已具備大品種潛力,在國內有著廣闊的市場前景。2014年下半年開始,重慶圣華曦藥業在樣本醫院對原研藥左乙拉西坦展開挑戰;2015年,浙江京新藥業的產品也加入到樣本醫院銷售。但是,畢竟以上2家企業新進入市場,銷售額仍較小。左乙拉西坦是唯一具有預防癲癇發病的抗癲癇藥,進口替代空間巨大,未來在國內市場有著較大的成長空間。更多醫藥市場信息,請繼續關注3156醫藥網。

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