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    勃林格殷格翰思合華?能倍樂? 獲得中國藥品監督管理局正式批準

    醫藥招商加盟網2020-03-17 00:37:39人已圍觀

      近日勃林格殷格翰宣布,思合華?能倍樂? (噻托溴銨/奧達特羅吸入噴霧劑)獲得中國藥品監督管理局正式批準,用于慢性阻塞性肺疾病(包括慢性支氣管炎和肺氣腫)患者的長期維持治療。

      關于思力華?(噻托溴銨)

      思力華?(噻托溴銨)是慢阻肺穩定期治療的經典藥物,在此基礎上,勃林格殷格翰專門研發了全新的高效能吸入長效Beta2受體激動劑奧達特羅,二者強強聯手,協同增效(用藥后5分鐘內起效,改善肺功能,作用又可持續24小時).

      思合華?能倍樂?也是目前慢阻肺治療領域唯一含有噻托溴銨、且唯一經由獨創軟霧吸入裝置能倍樂?遞送的雙支氣管擴張劑(雙支擴劑)[1]。在中國, 其獲批成人推薦劑量為噻托銨5μg/奧達特羅5μg,每日一次。

      相關研究

      TOviTO III期臨床研究項目充分證實了思合華?能倍樂?治療慢阻肺的有效性和安全性。

      TOviTO項目包含八項系列臨床研究,在全球共納入超過15,000例慢阻肺患者,結果顯示思合華?能倍樂?較噻托溴銨噴霧劑進一步改善慢阻肺的主要臨床指標(包括肺功能、呼吸困難、急性加重和生活質量等),有多項研究一致證明療效全面超越噻托溴銨的雙支氣管擴張劑,且安全性與單藥治療相當。

      TONADO研究亞組分析(含549例中國患者)和近期發表的VESUTO研究則進一步證實,思合華?能倍樂?治療東亞慢阻肺患者的療效與全球數據一致[7]。此外,多項權威研究均表明,以思合華?能倍樂?為代表的雙支氣管擴張劑在改善肺功能、緩解呼吸困難、預防急性加重上均優于糖皮質激素/長效β2受體激動劑(ICS/LABA)。

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