您的位置:首頁 > 藥品招商藥品招商

諾華pegfilgrastim生物仿制藥媲美安進品牌藥Neulasta

醫藥招商加盟網2020-03-17 17:39:33人已圍觀

  3156醫藥網訊,近日,瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)在會上公布了旗下山德士開發的一款pegfilgrastim(培非格司亭)生物仿制藥一項III期PROTECT

  2研究的積極頂線數據。該研究評估了pegfilgrastim生物仿制藥相對于安進品牌藥。

  Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)用于乳腺癌患者預防中性粒細胞減少癥的療效和安全性,研究結果顯示,山德士開發的pegfilgrastim生物仿制藥達到了相對于安進品牌藥Neulasta的等效性和非劣效性主要終點。此外,數據顯示pegfilgrastim生物仿制藥與品牌藥Neulasta不存在臨床意義的差異。不良事件在2個治療組相似,并與pegfilgrastim已知的安全性一致,研究中未檢測到中和抗pegfilgrastim抗體。

  諾華旗下山德士(Sandoz)是生物仿制藥領域的先驅和全球領導者,一直致力于為全球的患者及醫療專家提供高品質生物仿制藥。該公司已計劃在未來3年(2015-2017)提交10個生物仿制藥監管申請,目前已完成3個,其中之一是2015年11月18日,美國FDA受理pegfilgrastim生物仿制藥的上市申請。

  Neulasta是美國生物技術巨頭安進(Amgen)重磅產品Neupogen的長效版,這2個產品在去年的全球銷售額高達58億美元,約占安進總銷售額的30%。今年9月,諾華在美國推出Neupogen的生物仿制藥Zarxio,該藥于2015年3月6日獲FDA批準,是美國有史以來第一個真正意義上的生物仿制藥。Zarxio的上市也標志著美國生物仿制藥時代正式來臨。更多新藥信息,請繼續關注3156醫藥網。

  本文來源于網絡,版權歸作者所有,如有侵權請聯系網站客服。

很贊哦! ()

相關文章

隨機圖文

japanese20matare成熟30