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洋中藥占領國內1/3市場 加劇中藥種質資源危機

醫藥招商加盟網2020-03-17 09:17:07人已圍觀

  由于我國農業的分散性、落后的管理方式和農民自身素質問題,在中藥材種植過程中部分農民使用違禁農藥,加之國家尚未制定完善的中藥材質量標準,導致中藥材農藥殘留、重金屬超標事件頻發。而國外借助質量優勢開始大舉進軍國內中藥材市場,目前洋中藥在國內的市場已達到1/3,直接威脅我國中藥產業的健康發展。

  業內人士認為,我國應盡快建立符合中醫藥理論的中藥質量綜合評價體系,成立專門機構指導農民合理使用農藥、化肥。同時,企業應加大科技投入,提升中藥產品質量,加快中藥產業化、國際化進程。

  藥材種植技術落后檢測標準不統一

  河北安國市的中藥材種植面積為七萬余畝,種植品種40多個,規模品種以除薏米外的“八大祁藥”為主,約占總面積的50%以上。安國市作為我國的中藥材集散地之一,經營近2000種中藥材,全國大部分中藥材都可以在安國市中藥材市場上采購到。

  記者了解到,安國市中藥材專業市場上有許多貨源來自于種植散戶,分散的個體種植給監管帶來了一定的困難。由于缺乏指導,散戶的種植和病蟲害防治技術普遍落后,需要更多地依賴化肥和農藥,農殘和重金屬不符合國家標準。

  安國市霍莊村中藥材科技種植專業合作社負責人霍志軍表示,“散戶的藥材質量問題可能會多一些,不排除使用國家禁用農藥的情況?!?/p>

  安全檢測是把守中藥材質量的一道重要環節,但在檢測農藥殘留和重金屬方面,企業卻面臨著標準不統一的問題。一些中藥企業負責人認為,什么樣的藥材是合格的,目前還沒有一個統一的答案。所謂合格,不僅是指農藥殘留和重金屬殘留不超標,還要具備藥效。

  2012年底,香港衛生署公布了第五期《香港中藥材標準》,涵蓋了四十二種常用中藥材的安全和品質參考標準,對于藥材的重金屬含量、農藥殘留以及指標性成分的測定方法做出了詳細規定。

  專家認為,這些標準是否合理、有無可操作性,還有待商榷?!拔覈兴幉氖袌錾蠄绦械氖菄?012版的藥典,與實際情況相比較,一些中藥材的藥理藥性讓人更難把握,中藥材是國粹,講究的是純正的藥理藥性?!?/p>

  河北省中藥材鑒定委員會副主任委員韓世凱說:“現在對中藥材的檢測標準卻是采用西方分析化學的標準。中藥是臨床療效的結論,經方是現代中藥的基原,講究的是配伍和劑型相互對應,但現在的研究是拆方研究、將藥材當作藥品研究、中藥標準套用西方的藥材檢測標準?!?/p>

  洋中藥高價返銷國內

  隨著疾病譜與醫療模式的改變、“回歸自然”和“綠色”消費的興起,傳統天然藥物和植物藥的地位日益得以提高?;诖?,國外醫藥學者與制造商紛紛致力于從植物藥中尋找新藥線索,試圖開辟藥物研制的新途徑,特別是德國、日本、韓國等國家。一份資料顯示,全球中藥國際市場被國外瓜分,日本占到80%的份額,韓國10%,而中國僅占5%。

  國際市場上的中藥市場,不僅被外國占領,而且絕大多數中藥都是從中國廉價賣出的中藥材,國外經過深加工后,換個包裝又高價返銷到中國。神威藥業集團董事長兼總裁李振江說,“據不完全統計,這一部分中藥在國內市場已經占到1/3?!?/p>

  以銀杏葉來說,德國每年從中國大量進口,低廉的價格和大量的污染留在了中國,生產出的產品又以高出十倍以上的價格返銷回中國。專家表示,洋中藥科技含量高、用料考究、定位簡單明確等優勢都是它快速發展的原因。

  李振江說:“洋中藥最大的倚仗還是在質量上的優勢,即質量標準規范程度高。特別是歐洲一些國家的植物藥制劑,一般以標準提取物或有效成分標示劑量,從而導致了我國質量標準與之相比較欠規范化、標準化和重現性差等缺點。這些優勢形成了洋中藥進軍我國中藥市場的強大競爭力?!?/p>

  專家認為,洋中藥占我國中成藥市場的份額已達1/3,其背后必將加劇中藥種質資源危機和中藥資源研發利用的國際競爭。

  李振江表示,日本、韓國、東南亞以及西歐的一些草藥企業從我國低價購入原料藥就地粗加工,運回國內精煉提取制劑后以高價返銷的現象日益嚴峻,這不僅對我們中藥產業是一個很大的沖擊,對我國經濟的健康發展也將造成威脅。

  建立中藥質量綜合評價體系

  中國商品學會副會長、北京中醫藥大學中藥專業博士生導師張貴君教授認為,質量評價指標和臨床療效要有對應性,要在中藥藥效組分基礎上建立質量標準。這是真正適用于中藥臨床治療標準的核心,也是建立一個符合中醫藥理論的中藥質量綜合評價體系的基礎。

  “劇毒農藥的使用說明書上一般都明確規定適用范圍,政府農業部門只是指導農民正確使用,對于有些農民違規使用的情況,沒有相關法律法規,很少有政府層面強制管 理 。 ” 一 些 中 藥 企 業 負 責 人 認為,種植過程中部分農民使用違禁農藥的現象還是有的,這種情況一般會出現在大面積病蟲害的時候。解決這一問題需要制定相關法律和政府加大執法力度。

  同時,中藥企業還應加大科技研發投入,提高中藥產品的科技含量,不斷提升中藥產品質量。我國現在擁有中藥研究機構上百家,中成藥生產企業兩千多家,可生產的中成藥達4000余種。但取得的重大創新突破少,轉化成現實生產力的更少,在青蒿素之后40年間,還沒有出現第二個能與之媲美的成果。

  李振江認為,必須要加大中藥科研投入,尤其是要加大對中藥的物質基礎研究,采用新的生產方式和經營管理模式,開發新產品,提高產品質量。

  神威藥業集團一款代號為SL T的新藥,完成了臨床試驗的所有設計方案,已開始在我國、澳大利亞、英國三國同步臨床試驗,這是國內中藥行業第一次實中藥新藥的國外同步研發,開辟了現代中藥科研國際合作新模式。

  李振江說,“這個合作僅在資金方面,我們的投入就比國內研發多出了三倍;它在研制的各個環節自始至終都以國際注冊的要求為準則,這個產品所用藥材的選擇既是中藥、又是歐洲藥典收載的品種,既符合中藥傳統配伍理論要求,同時又兼備歐洲植物藥的特點,其質量控制成分清楚,作用機理明確,安全性更高,療效更確切,可以滿足中西方國家的標準,必將受到各國消費者的接受和認可?!?/p>

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