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    注意了!這個暢銷藥也出事了!

    醫藥招商加盟網2020-03-17 01:58:39人已圍觀

      3156醫藥網訊 總局到一個藥企檢查,發現產品違規生產、車間管理混亂。臨走,把GMP證書收了,留下話:對這企業進一步調查處理。

      藥品生產違規添加,被總局查到了

      幾日前,總局夜晚在官網發布了一則飛檢通告。商丘市金馬藥業的一些違規問題,被公布。這個企業為了使清熱解毒片成品中,梔子苷的含量符合質量標準,在清熱解毒片半成品中擅自添加梔子粉。

      而《中國藥典》2015版清熱解毒片制法中規定:梔子應與其他物料煎煮、浸提、濃縮成浸膏后,粉碎制粒。

      藥材不提煉,在半成品加粉末,就為了含量達標。這是標準的偷工減料,聽上去,和前幾年板藍根里加蘋果皮的事兒,如出一轍。相同的是,這個產品需求量也很大。

      管理混亂,GMP證書被收

      另外,總局還發現企業記錄管理混亂,質量受權人、生產部經理辦公室均存放2015年、2016年清熱解毒片批生產記錄,缺失成品放行單;生產管理混亂,已拆卸的廢棄生產設備堆放在前處理車間、炮制車間過道內。

      廢棄物料未按規定及時清理,防風通圣丸、氨咖黃敏膠囊、小活絡片廢棄物存放于倉庫邊;炮制車間地面積水、墻面發霉,炒藥機操作間缺少有效防止蚊蟲進入的設施。

      最終,出現了文章開頭的一幕。總局要求河南食藥監局收回該企業片劑的《藥品GMP證書》,在商丘市局前期已開展立案調查的基礎上,監督企業對已上市銷售的相關產品采取必要的風險管控措施,對企業涉嫌違法違規生產的行為進一步調查處理。

      6個產品,全受牽連

      據了解,商丘金馬的清熱解毒片,盒裝的24片,健客網上掛的零售價是3.5元,40片的是6塊,價格便宜,全靠走量。藥品以價格拼市場,是個無底洞,或許違規生產節約成本和這個藥品的市場定位有一定關系。

      此次片劑GMP證書被收,共涉及企業的6個產品。除了清熱解毒片之外,其他的5個,也都是普通的藥,元胡止痛、羚羊感冒之類的產品。

      如果,對以往的抽檢不合格藥品信息有印象的話,大體上可以發現一個共性的特征:就是這些藥品價格都不貴,廠家都不太知名。在總局今年抽檢越來越嚴格的局面下,行業普遍感覺緊張。但是從另一方面看,飛檢加力,起碼對大企業其實是個好事。

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